채용정보
P11871 의료기기 인허가(RA) (책임급 이상) 국내바이오신약개발회사
작성자
관리자
작성일
2021-03-08 17:51
| 프로젝트정보 | |
| 회사개요 | 국내바이오신약개발회사 | ||
| 모집제목 | 의료기기 인허가(RA) (책임급 이상) | ||
| 근무지역 | 서울특별시 | ||
| 제출서류 | 이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문) | ||
| 전체경력 | 7년 이상 | 나이 | 제한없음 |
| 학력/전공 | 대학교(4년) 졸업 이상 | ||
| 외국어1 | 영어 / 비지니스 커뮤니케이션 | ||
| 모집내용 | ※ 직무개요 - 국내/CE/FDA 규제기관으로부터 AI 기반 의료기기 인허가 취득 및 관리 - 인허가 서류 및 AI SW 기술문서 작성 및 관리 - 국내 및 해외 의료기기 규제 동향 파악 ※ 자격조건 - 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분 - 국내 식약처 / CE MDR / FDA의 CAD(Computer aided Diagnosis) 의료기기 규제에 대한 지식이 있는 분 - 영문 서류작업 능통자 [우대사항] : - CE / FDA 인허가 경험자 - 의료기기 RA 자격증 소지자 우대 - IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분 - ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분 - IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분 |
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| 기타정보 | |||
| 담당 컨설턴트 | |
| 성명 | 박종빈 | 사내번호 | 02-557-2700 |
| pjb@headhuntkorea.com | Mobile | 010-8536-7896 |