채용정보


P12820 미국 인허가 담당(FDA 510K) 국내 유명 의료 솔루션 기업

작성자
관리자
작성일
2022-05-12 09:11
프로젝트정보
회사개요 국내 유명 의료 솔루션 기업
모집제목 미국 인허가 담당(FDA 510K)
근무지역 서울특별시
제출서류 이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문)
전체경력 8년 이상 나이 제한없음
학력/전공 대학교(4년) 졸업 이상
외국어1 영어 / 비지니스 커뮤니케이션
모집내용 ※ 직무개요
1. 의료기기 FDA 인허가
2. CE, MFDS, FDA, NMPA 등 국내/외 인허가 업무
3. 인허가 관리 및 법규 모니터링

※ 자격조건
1. 경력 8년 이상
2. FDA 510K 실무 진행 경험 필수
3. 실제로 FDA 승인까지 받아보신 분
4. 영문 서류작업 능통자

※ 우대사항
1. 국내/외 의료기기 인허가 경험자
2. 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분
3. 의료기기 RA 자격증 소지자 우대
4. IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분
5. ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분
6. IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분
기타정보
 담당 컨설턴트
성명 김정훈 사내번호 010-9911-8510
e-mail tgt90@headhuntkorea.com Mobile