채용정보
P12820 미국 인허가 담당(FDA 510K) 국내 유명 의료 솔루션 기업
작성자
관리자
작성일
2022-05-12 09:11
| 프로젝트정보 | |
| 회사개요 | 국내 유명 의료 솔루션 기업 | ||
| 모집제목 | 미국 인허가 담당(FDA 510K) | ||
| 근무지역 | 서울특별시 | ||
| 제출서류 | 이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문) | ||
| 전체경력 | 8년 이상 | 나이 | 제한없음 |
| 학력/전공 | 대학교(4년) 졸업 이상 | ||
| 외국어1 | 영어 / 비지니스 커뮤니케이션 | ||
| 모집내용 | ※ 직무개요 1. 의료기기 FDA 인허가 2. CE, MFDS, FDA, NMPA 등 국내/외 인허가 업무 3. 인허가 관리 및 법규 모니터링 ※ 자격조건 1. 경력 8년 이상 2. FDA 510K 실무 진행 경험 필수 3. 실제로 FDA 승인까지 받아보신 분 4. 영문 서류작업 능통자 ※ 우대사항 1. 국내/외 의료기기 인허가 경험자 2. 인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한 이해가 있는 분 3. 의료기기 RA 자격증 소지자 우대 4. IEC 62304:2006/AMD:2015 표준에 대한 지식이 있는 분 5. ISO 14971 표준에 대한 지식이 있으신 분 6. IEC 62366-1 및 SW Cyber Security 에 대한 지식이 있으신 분 |
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| 기타정보 | |||
| 담당 컨설턴트 | |
| 성명 | 김정훈 | 사내번호 | 010-9911-8510 |
| tgt90@headhuntkorea.com | Mobile |