채용정보


P12806 미국 인허가 담당 코스닥 상장 바이오 기업

작성자
관리자
작성일
2022-05-09 10:01
프로젝트정보
회사개요 코스닥 상장 바이오 기업
모집제목 미국 인허가 담당
근무지역 서울특별시
제출서류 이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문)
전체경력 1년 ~ 6년 나이 제한없음
학력/전공
모집내용 ※ 직무개요
미국 인허가 관련 제반 업무
- FDA 가이던스 검색을 통한 제품의 적합성 검토
- 미국 내 기허가 제품 분석 기반 FDA 인증 전략 수립
- 임상 설계 목적 논문 검색 및 통계 검증
- FDA 인증 서류 작성

※ 자격조건
- 경력 1 년 이상
- 해외 업체 대응 경험 (컨퍼런스 참석)
- 규정 해석 능력
- 영어 능력 기본.
- 이메일 교신 및 업무 핵심 파악.
- 문서 작성.
- 논리적 사고, 합리적 판단 능력.
- 시간 관리 능력.
- 협상 스킬, FDA 경험 여부

※ 우대사항
- 원어민 수준 영어
기타정보
 담당 컨설턴트
성명 남윤석 사내번호 02-557-3225
e-mail ysnam@headhuntkorea.com Mobile 010-8530-0011