채용정보
P11035 의약품질보증 담당자 일본계 생활화학기업
작성자
Admin
작성일
2019-09-17 09:12
| 회사개요 | 일본계 생활화학기업 | ||
| 모집제목 | 의약품질보증 담당자 | ||
| 근무지역 | 서울특별시 | ||
| 제출서류 | 이력서, 경력기술서, 사진파일첨부(국문) | ||
| 전체경력 | 6년 ~ 10년 | 나이 | 1988(32세) ~ 1982(38세) |
| 학력/전공 | 대학(2,3년) 졸업 이상 / 화학, 생물학, 미생물학 | ||
| 모집내용 | ※ 직무개요 OTC 의약품의 안정적인 수입/도매를 위한 품질 보증 업무 • 의약품 품질보증시스템 요구 문서 작성 업무 - 관련규정(수입관리기준,GMP 등)에 부합한 품질보증시스템 설계 및 유지 관리 • 의약품 수입/도매 필요 제반 기록서 작성 및 관리 • 규제기관 실사 대응, 위탁업체 평가 및 관리 • 의약품 보관소 상시 점검 및 기록 관리 • 의약품 시험 관리 및 제품 관리 • 법규 및 사내규정 관리 - 관련 법령 상시 모니터링/규제 영향도 분석 및 변경 법규 재개정 등의 사내 규정 관리 • 헬스케어 사업부 개발팀과의 업무공조 ※ 자격조건 필요 경력사항: • 의약품 점안제등 무균제 제조 품질 보증 관리 업무 유경험자(의약품GMP 업무 유경험자) • 국내외Inspection/Audit 경험자(국내 규제 기관 실사, 식약처 실사 대응 업무 수행 경험) • 의약품OEM/ODM 업체 평가 및 관리 경험자 Skill : • 약사법 관련 규정 해석 등 법규적 의무사항follow-up skill • 의약품 관련 업무 전체적인 흐름을 파악하고 규제변화 및 시장상황 등을 다방면으로 인지하여 적용 가능skill Knowledge : 의약품GMP 포함한 관계 법규(약사법)에 대한 전반적인 지식 보유 |
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| 기타정보 | |||
| 담당 컨설턴트 | |
| 성명 | 박재근 | 사내번호 | 02-557-2700 |
| pjk@headhuntkorea.com | Mobile | 010-9361-3273 |